牛盈宝 国内唯一甲型乙型肝炎联合疫苗再注册上市

北京青年报记者7月30日了解到牛盈宝，由北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福于今年7月21日取得药品再注册批准通知书。该疫苗是目前国内唯一获批上市的甲型和乙型肝炎联合疫苗。

病毒性肝炎是危害人类健康的重要公共卫生问题之一。近年来，我国甲型肝炎（简称“甲肝”）和乙型肝炎（简称“”）的防治工作取得了显著成效，我国甲肝报告发病已降至0.82/10万；1-69岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）阳性率降至5.86%。但防控工作仍不能掉以轻心。

甲肝主要经“粪-口”途径传播牛盈宝，易通过污染水源或食物引起暴发。虽然多数患者可自愈，但在成人中，症状更重，甚至有导致肝衰竭的风险。乙肝通过母婴、血液或体液传播，可发展为慢性肝炎、，甚至肝癌。乙肝为我国肝癌最主要病因之一。不仅是身体上的痛苦，据中国疾病预防控制中心研究，乙肝造成的直接医疗支出和间接损失每年超过千亿元人民币。疫苗是防控甲乙肝最经济、最有效的手段。

研究数据显示，人群乙肝的抗体水平随着年龄的增长呈下降趋势，存在一定风险。当前，乙型肝炎仍然是我国感染人数最多、疾病负担最重的传染病之一，目前我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者。此外，甲型肝炎在我国也不断有散发和聚集性病例。

倍尔来福在2005年已经上市牛盈宝，上市后该产品在全国29省市累计使用超1300万剂。基于乙肝、甲肝先后纳入国家免疫规划后防控成效显著，甲乙肝联苗此前也完成了查漏补种的时代使命。

根据产品说明书，倍尔来福有儿童和成人两种剂型：儿童剂型适用于1—15岁（包括15岁）无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年；成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上（包括16岁）青少年。

业内专家普遍认为，在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中，甲乙肝联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/刘忠禹

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